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标题 2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十九)
内容
    复习2016执业药师考试时,考生们可以多做一做药事管理与法规专题练习哦,来看看相关习题吧!出国留学网证券从业考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十九)”,欢迎您阅读下载!
    第 2401 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    根据《药品生产质量管理规范》,不属于批包装记录的内容是()
    A.待包装产品的名称、批号、规格
    B.印有批号的标签和使用说明书
    C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名
    D.已包装产品数量
    E.质量管理负责人签名
    正确答案:E,
    第 2402 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    根据《药品生产质量管理规范》,产品批包装记录的内容不包括()
    A.待包装产品的名称、批号、规格
    B.印有批号的标签数量
    C.已包装产品的数量
    D.待包装产品的内包装材料的产地、规格
    E.包装操作的清场记录
    正确答案:D,
    第 2403 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在()
    A.18—24℃
    B.18—26℃
    C.20一24℃
    D.20一26℃
    E.20—28℃
    正确答案:B,
    第 2404 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是()
    A.供应管理部门
    B.生产管理部门
    C.技术管理部门
    D.销售管理部门
    E.质量管理部门
    正确答案:E,
    第 2405 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按()
    A.批号归档
    B.生产日期归档
    C.有效期归档
    D.入库时间归档
    E.品种类别归档
    正确答案:A,
    第 2406 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()
    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则
    正确答案:E,
    第 2407 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()
    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则
    正确答案:D,
    第 2408 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()
    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则
    正确答案:A,
    第 2409 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏,操作人员不应裸手操作的为()
    A.100级洁净区
    B.1000级洁净区
    C.10 000级洁净区
    D.100 000级洁净区
    E.300 000级洁净区
    正确答案:A,
    第 2410 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
    《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()
    A.100级洁净区
    B.1000级洁净区
    C.10 000级洁净区
    D.100 000级洁净区
    E.300 000级洁净区
    正确答案:E,
    
    
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更新时间:2025/6/7 13:43:44