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标题 2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(二十六)
内容
    2016年执业药师考试快开始了,考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(二十六),相信对大家备考有帮助。
    第 1251 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()
    A.变质的药品
    B.被污染的药品
    C.超过有效期的药品
    D.不注明或更改生产批号的药品
    E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
    正确答案:C,D,
    第 1252 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    下列按假药论处的药品是()
    A.未标明有效期的
    B.不注明生产批号的
    C.所标明的适应证超出规定范围的
    D.所标明的功能主治超出规定范围的
    E.依法必须检验而未经检验即销售的
    正确答案:C,D,E,
    第 1253 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有()
    A.销售境外生产的药品
    B.医疗机构使用药品
    C.进行药物非临床研究
    D.个体培育中药材
    E.个体诊所使用急救药品
    正确答案:A,B,C,D,E,
    第 1254 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有()
    A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
    B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
    C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
    D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
    E.生产药品必须有完整、准确的生产记录
    正确答案:A,B,C,
    第 1255 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()
    A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
    B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
    C.新开办的药品零售企业
    D.医疗机构制剂许可证
    E.进口药品注册证
    正确答案:A,C,D,E,
    第 1256 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
    A.加强药品监督管理
    B.维护人民身体健康
    C.保障人体用药安全
    D.保证药品质量
    E.维护人民用药的合法权益
    正确答案:A,B,C,D,E,
    第 1257 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    开办药品生产企业,必须具备()
    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
    D.具有保证药品质量的规章制度
    E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
    正确答案:A,B,C,D,E,
    第 1258 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()
    A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
    B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
    C.《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年
    D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品
    E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
    正确答案:B,C,D,
    第 1259 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()
    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
    B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
    C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
    正确答案:A,C,D,
    第 1260 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
    配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
    A.设施
    B.管理制度
    C.检验仪器
    D.卫生条件
    E.人员学历
    正确答案:A,B,C,D,
    
    
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更新时间:2025/6/7 4:49:03