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| 标题 | 执业药师西药学2017难点之包衣的材料与工序 |
| 内容 |
本文“执业药师西药学2017难点之包衣的材料与工序”由出国留学网执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。 (一)糖衣 1.工艺过程 (1)包隔离层：片芯上包隔离层3～5层(干燥温度为40℃~50℃) 目的：形成不溶水的屏障，防止水分浸入片芯 材料：10%玉米朊乙醇溶液、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、15~20%虫胶乙醇溶液、15~20%明胶或阿拉伯胶溶液 (2)包粉衣层：包15~18次(干燥温度为40℃~55℃) 目的：消除片剂棱角，使衣层均匀 材料：糖浆与滑石粉 (3)包糖衣层：包10-15层(低温40℃) 目的：使衣层表面光滑 材料：稀糖浆 (4)包有色糖衣层：8-15层 目的：美观与识别 材料：有色糖浆 (5)打光： 目的：增加片表面的光泽与疏水性 材料：川蜡 2.衣材：10%玉米朊乙醇溶液、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、15~20%虫胶乙醇溶液、糖粉、糖浆、明胶或阿拉伯胶溶液、滑石粉、川蜡等 (二)薄膜衣 1包衣方法工艺 采用悬浮(流化)包衣和设备是薄膜包衣的最佳方法，目前国内多用高效包衣机与埋管包衣机 2.包衣材料分类 (1)胃溶型： 1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)：成膜性能好、溶解性能广泛、稳定性好; 2)羟丙基纤维素(HPC)：粘度大，常同其他材料合用; 3)丙烯酸树脂Ⅳ号：溶于有机溶剂，与德国Rohm公司产品Eudragit E的性能相当; 4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，易溶于水与有机溶剂，包衣时有粘结现象。 (2)肠溶型： 1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP); 2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP); 3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP); 4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA); 5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L) ①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似 ②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 ③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 (3)水不溶型： 1)乙基纤维素(EC)：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，一般指成为水分散体，产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%; 2)醋酸纤维素：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，衣膜具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。已收载于美国药典23版。 3.包衣液组成 除衣材外主要有： 增塑剂：降低衣材Tg增加衣材柔韧性与抗击强度 常用丙二醇、甘油、PEG、蓖麻油、硅油、司盘等 溶剂：a)乙醇、丙酮、异丙醇等。 b)衣材与水形成水分散体(安全性好) 遮光剂(二氧化钛)、色素与打光剂 执业药师西药学栏目为你推荐： 2017年执业药师考试动态 2017年执业药师考试报名时间 2017上半年执业药师考试时间 2017年执业药师准考证打印时间 2017年执业药师西药学考试复习方法 |
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