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2018执业药师药学专业知识一考试重点(9)
盐酸普鲁卡因含量测定方法
盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用反相离子对色谱法。方法如下:色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)一甲醇(68:32)为流动相;检测波长为290nm,理论板数按盐酸普鲁卡因峰计算不低于2000.盐酸普鲁卡因峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法:精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中含盐酸普鲁卡因0.02mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸普鲁卡因对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含盐酸普鲁卡因0.02mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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