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| 标题 | 2017年执业药师考试模拟试题(四) |
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出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“2017年执业药师考试模拟试题及答案”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 (35～38题共用备选答案) A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.生产范围和许可证编号 E.年检情况 35.负责委托生产药品的质量和销售的是 36.按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是 37.应在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是 38.由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是 正确答案:35.A;36.B;37.E;38.C (39～41题共用备选答案) A.100级洁净室 B.10000级洁净室 C.100000级洁净室 D.300000级洁净室 E.一般生产区 39.不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 40.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在 41.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在 正确答案:39.A;40.A;41.B (42～45题共用备选答案) A.1万级洁净区 B.30万级洁净区 C.一万级背景下局部100级 D.10万级洁净区 E.百级洁净区 42.无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是 43.灌装前需除菌滤过的药液的配制应在 44.最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 45.有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是 正确答案:42.D;43.A;44.B;45.C (46～48题共用备选答案) A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的 B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的 C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的 D.国务院药品监督管理部门 E.省级药品监督管理部门 46.应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定 47.在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定 48.应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料 正确答案:46.C;47.A;48.B (49～52题共用备选答案) A.100级洁净区 B.10000级洁净区 C.10万级洁净区 D.30万级洁净区 E.1万级背景下局部100级区 49.口服固体药品的暴露工序的生产应在 50.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 51.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 52.不得设置地漏的洁净室(区)是 正确答案:49.D;50.C;51.B;52.A (53～55题共用备选答案) A.精神药品 B.麻黄素 C.咖啡因 D.戒毒药品 E.毒性药品 53.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是 54.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是 55.控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是 正确答案:53.E;54.A;55.D (56～58题共用备选答案) A.监督检查 B.自主定价 C.药品价格 D.明码标价 E.监测报告制度 56.药品销售实行 57.要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本，实际购销价格和购销数量等资料是实行药品价格的 58.价格主管部门依据"中华人民共和国价格法"和"价格违法行为行政处罚规定"等法律、法规对药品价格进行 正确答案:56.D;57.E;58.A |
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