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出国留学网为大家提供“2017执业药师西药学片剂质量检查”供广大考生参考，更多资讯请关注我们网站的更新!
一、外观性状
应完整光洁、色泽均匀、无杂斑、无异物
二、片重差异：
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
三、脆碎度
用Roche脆碎度测定仪，通常脆碎度<1%为合格。
四、崩解时限
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。
普通压制片：应在15min内全部崩解
薄膜衣片：应在30min内全部崩解
糖衣片：应在60min内全部崩解
泡腾片：应在5min内全部崩解
肠衣片：先在盐酸溶液(9→100)中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
含片：应在30min内全部崩解或溶化。
舌下片：应在5min内全部崩解或溶化。
可溶片：水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。
结肠定位肠溶片：pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。
五、溶出度或释放度
溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂
凡检查溶出度或释放度的制剂，不在进行崩解时限的检查。
六、含量均匀度
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重(装)量差异
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