各位考生准备好执业药师的考试了吗?出国留学网执业药师考试网为考生整理了《药事管理与法规》的模拟试题，希望考生有所收获。
2016年执业中药师药事管理与法规模拟试题(9)
81.列为国家重点监测的药品报告( D )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
82.负责新药临床 研究的申请初审是( C )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
83.我国实施药品分类管理的目标是( C )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
84.对上市5年以内的药品报告( D )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
85.药品广告的监督管理机关是( D )。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.县级以上卫生行政部门
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