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出国留学网执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(13)”，希望考生们都能认真备考，2016年执业药师药事管理与法规练习也要做一做，祝您早日通过考试。
一、单选题:
1、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A.参与临床药物试验方案设计
B.参与临床药物治疗方案设计
C.对重点患者实施治疗药物监测
D.收集药物安全性信息
E.收集药物疗效信息
标准答案：a
2、药事管理委员会(组)的职责不包括
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
标准答案：c
3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
标准答案：c
4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
标准答案：a
5、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更
标准答案：c
6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚
标准答案：a
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