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考生们想做执业药师药事管理与法规模拟试题？来看看本文“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(11)”，跟着出国留学网执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过执业药师考试。
一、单选题:
1、《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
标准答案：d
2、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
标准答案：a
3、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
标准答案：c
4、依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
E.检验部门负责人
标准答案：a
二、多选题:
5、《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更
A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址
标准答案：b, c, d, e
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