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2016年执业药师考试快开始了,考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10),相信对大家备考有帮助。 一、单选题: 1、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在 A.18~24℃ B.18~26℃ C.20~24℃ D.20~26℃ E.20~28℃ 标准答案:b 2、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是 A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.技术管理部门 D.销售管理部门 E.质量管理部门 标准答案:e 3、根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是 A.含生物碱类药品 B.非甾体类药品 C.青霉素等高致敏性药品 D.氨基糖苷类抗生素 E.喹诺酮类抗生素 标准答案:c 二、多选题: 4、《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有 A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 标准答案:a, c, d, e 5、某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应 A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符 B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录 C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录 D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录 E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录 标准答案:a, e |