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| 标题 | 2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题一 |
| 内容 |
小编为大家收集2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题。大家要抓紧时间复习了，更多执业药师的资讯请关注出国留学网执业药师考试栏目，我们会持续不断地更新相关资讯。 31、新药监测期内的药品报告( A ) A、所有发现的不良反应 B、新的或严重的不良反应 C、在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应 D、群体不良反应 32、药品零售企业质量负责人( D ) A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员 B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员 C、具有药学中专以上学历，且必须是执业药师 D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验 33、生产大输液的制药企业GMP认证( A ) A、须由国家药品监督管理部门负责认证 B、须由所在地省药品监督管理部门负责认证 C、须由所在地市药品监督管理部门负责认证 D、须由所在地省级卫生行政管理部门负责认证 34、从无药品生产或经营许可证的企业购进药品的处以( B ) A、货值金额一倍以上三倍以下罚款 B、货值金额二倍以上五倍以下罚款 C、货值金额三倍以上五倍以下罚款 D、货值金额一倍以上五倍以下罚款 35、批准并发给医疗机构制剂批准文号的部门是( C ) A、省卫生行政管理部门 B、国家药品监督管理部门 C、省药品监督管理部门 D、省药品监督管理和卫生管理部门 36、药品委托生产批件的有效期是( D ) A、五年 B、四年 C、三年 D、二年 37、非最终灭菌药品中注射剂的灌封( A ) A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级 38、不注明或者更改生产批号的是 ( E ) A、辅料 B、药品 C、新药 D、假药 E、劣药 39、下列哪项不是执业药师的职责( D )： A、负责药品质量的监督管理 B、负责处方的审核 C、提供用药咨询 D、负责药店的经营管理 40、药品说明书的核心部分是( D ) A、药品通用名 B、药品的适应症 C、药品不良反应 D、用法用量 41、2006年6月20日生产的某药品，标示的有效期至2007年5月，请问该药品可使用到( B )： A、2007年5月19日 B、2007年5月31日 C、2007年6月20日 D、2007年5月20日 42、以保健品冒充精神药品的按 ( D ) A、辅料 B、药品 C、新药 D、假药 E、劣药 43、政府可以不设定行政许可的事项是( A )： A、药品零售企业采购行为 B、开办杂货商店 C、中药调剂员资格认定 D、家用电器安全检测 44、药品验收的依据是( C )： A、双方约定的标准 B、药品注册标准 C、合同签定的标准 D、药品的法定标准 45、药品零售企业对供货方的审核除下列哪项外都是必须的( D )： A、药品经营许可证 B、法人委托书 C、GSP认证证书 D、卫生许可证 46、空气中对药品质量影响比较大的是( C )： A、N2和O2 B、CO2和O2 C、湿气、CO2和O2 D、湿气、N2和O2 〔47-50〕 A、实施“GMP、GCP、GSP、GLP” B、危害人体健康的药品 C、严重不良反应的药品 D、医疗机构制剂 E、回扣或其他利益 47、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的 ( C ) 48、药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能 ( B ) 49、责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收的是在市场上销售 ( D ) 50、由工商管理部门处1万元以上至20万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照的是药品生产(经营)企业给予使用其药品的医疗机构负责人及相关人员 ( E ) 51、生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是 ( E ) A、处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 E、十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 52、生产销售劣药对人体健康造成严重危害的是 ( A ) A、处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 E、十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 53、精密称定系指称取重量应准确到所取重量的( A )： A、千分之一 B、百分之一 C、万分之一 D、十分之一 54、厂房应按 ( B ) 及所要求的 ( C ) 进行合理布局。 A、岗位操作法 B、生产工艺流程 C、洁净级别 55、洁净厂房的 ( C ) 、天花板及进入室内的管线、风口、灯罩与墙壁或天花板的连接部位均应( B ) 。 A、下水管 B、气密 C、窗户 D、密闭 56、精神药品应在其内外包装上注明精神药品标志，这四个字由下列哪两种颜色组成。 ( D ) A、白色和黑色 B、白色和黄色 C、绿色和黑色 D、白色和绿色 57、生产新药或已有国家标准的药品，须经下列哪级部门批准。 ( C ) A、市级药品监督管理部门 B、地方药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门 58、物料的传递进入洁净区的路线为下列哪一项?( B ) A、外清间、洁净区、缓冲间 B、外清间、缓冲间、洁净区 C、洁净区、缓冲间、外清间 D、缓冲间、外清间、洁净区 59、厂房内的固定管线应有表明 ( C ) 及 ( D ) 的醒目标志。 A、编码 B、色环 C、内容物 D、流向 60、纯水罐应密闭，排气口应安装( C ) ，输水管线能防止滞留，并易于拆洗、消毒。 A、无菌亲水性过滤装置 B、过滤器 C、不脱落纤维的疏水性除菌滤器 |
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