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标题 2017执业药师药事管理与法规常考知识点
内容
    要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规常考知识点”,希望对大家有所帮助!
    药品包装、标签和说明书管理规定
    1、药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷,不得加入未经批准的内容,也不得夹带未经批准的宣传产品和资料。
    2、所用文字必须以中文为主,并使用规范化汉字。
    3、药品的通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2。
    4、药品商品名称必须经国家药品监督管理局批准后,方可标注。
    5、内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。
    6、外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,保证药品在运输、贮藏和使用过程中的质量。
    7、内包装必须标注药品名称、规格及生产批号。
    8、药品的最小销售单元的包装必须印有或贴有标签并附有说明书。
    9、由于尺寸原因,标签标注项目有限时,应注明“ 详见说明书”的字样。
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更新时间:2025/5/29 12:49:14