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标题 2017执业药师临床试验四期内容记忆指南
内容
    出国留学网执业药师栏目整理了“2017执业药师临床试验四期内容记忆指南”大家快做好准备吧。
    临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
    在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,各期临床试验的目的和主要内容如下:
    Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
    Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。
    Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。
    Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。
    记忆技巧:
    Ⅰ期药理安全评,
    Ⅱ期治疗初步评,
    Ⅲ期治疗来确证,
    Ⅳ期上市研究用.
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更新时间:2025/5/18 12:56:13