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标题 执业药师2017药事管理与法规要点
内容
    本文“执业药师2017药事管理与法规要点”由出国留学网执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。
    非处方药专有标识管理规定
    一、非处方药专有标识的使用范围
    药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。
    未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。
    二、甲、乙类非处方药的图案及颜色
    红色专有标识用于甲类非处方药药品
    绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
    三、专有标识的印制
    1.大小
    非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。
    2.色标
    药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
    标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
    四、专有标识印刷的位置
    非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
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更新时间:2025/5/24 22:12:59