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| 标题 | 2017执业药师中药药剂学第八章重点 |
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执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师中药药剂学第八章重点”，希望对各位考生有帮助。 第八章 注射剂与滴眼剂 8.1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。 8.1.2注射剂的分类 1.按分散系统分【掌】 溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。 2.按给药途径分类【熟】 1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml 4)皮下注射液 1—2ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等 8.1.3注射剂的特点【掌】 优点： 1.药效迅速作用可*。 2.适用于不宜口服的药物。 3.适用于不能口服药物的病人。4.可发挥局部定位的作用。 5.可产生定向作用。 缺点： 1.使用不便且注射疼痛 2.研究和生产过程复杂。 3.安全性低于口服制剂 8.1.4注射剂的质量要求【掌】 1.含量合格 2.无菌 不得含有任何活的微生物。 3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。 4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。 5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒) 6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。 7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。 8.pH值合格 控制在4~9范围内。 9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。 10.降压物质 必须符合规定，以保用药安全。 8.2注射剂的溶剂与附加剂 8.2.1注射用水【掌】 1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别 2.注射用水的质量要求【掌】 1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。 2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目) 3.注射用水的制备 1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。 2)蒸馏法制备注射用水 4.注射用水的收集与保存 2)保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。 8.2.2注射用油【了】 1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。 2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液，10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。3.避光密闭贮存，防氧化酸败。 4.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。 8.2.3其他注射用溶剂【了】 1.水溶性非水溶剂：乙醇、甘油、1，2-丙醇、PEG300、PEG400等。 2.油溶性非水溶剂：苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺等。 8.2.4注射剂的附加剂【掌】 目的：增加溶解性和稳定性;减少疼痛和抑菌 常用的附加剂有： 1.pH调节剂 有盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。增加稳定性和溶解度，减少刺激性。 2.表面活性剂有聚山梨酯类(吐温类)、泊洛沙姆(普朗尼克)、卵磷脂等，可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。 3.助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。 4.延缓药物氧化的附加剂 1)抗氧剂亚硫酸氢钠(中性)、焦亚硫酸钠(酸性)、硫代硫酸钠(碱性)(药pH影响)2)螯和剂 EDTA-2Na 3)惰性气体二氧化碳、氮气 5.等渗调节剂氯化钠、葡萄糖 |
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