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| 标题 | 2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理 |
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要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点：药品经营企业管理”，对大家有所帮助! 第二节 药品经营企业管理 1.《药品经营许可证》的有效期及变更 (1)变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。 (2)《药品经营许可证》有效期：为5年。届满前6个月，申请换发。 (3)药品经营企业终止经营药品或者关闭的：《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 2.药品经营企业GSP认证 (1)认证机构【省局】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 (2)新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间：应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。 (3)审批时间 ①受理机构自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 ②省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，组织认证。 3.非处方药分类 国家根据非处方药根据安全性分为甲类非处方药和乙类非处方药。 4.零售药品的人员配备 ①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业：应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 ②经营乙类非处方药的药品零售企业：应当配备设区市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。 5.城乡集贸市场零售药品的规定 (1)前提条件：交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的。 (2)审批及销售药品范围：经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在批准经营的药品范围内销售非处方药品。 执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间 2017年执业药师报名时间 2017年执业药师准考证打印入口 执业药师2017年考试学习方法建议 执业药师2017年考试复习心得分享 2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总 |
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