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| 标题 | 执业药师2017药事管理与法规重点：医疗机构的药剂管理 |
| 内容 |
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点：医疗机构的药剂管理”，希望对大家有所帮助! 第三节 医疗机构的药剂管理 1.《医疗机构制剂许可证》的有效期、变更：有效期5年，届满前6个月申请换发。 变更：变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。 2.医疗机构制剂审批和调剂使用的规定 (1)《医疗机构制剂许可证》的审批：应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 医疗机构终止配制制剂或者关闭的：《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。 (2)医疗机构配制制剂批准文号管理：必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 (3)医疗机构配制的制剂禁止性规定：不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 (4)医疗机构制剂的调剂使用规定： ①发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时; ②经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准; ③在规定期限内; ④医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用; ⑤国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。 3.审核调配处方人员的资质：必须是依法经过资格认定的药学技术人员。 4.医疗机构购药记录的规定： 要求：必须有真实、完整的药品购进记录。 内容：药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 5.处方调配的规定：医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 6.个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种：常用药品和急救药品。其他药品不得配备。 执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间 2017年执业药师报名时间 2017年执业药师准考证打印入口 执业药师2017年考试学习方法建议 执业药师2017年考试复习心得分享 2017年执业药师药事管理与法规复习题与答案汇总 |
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