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标题 2018年执业药师《药事管理与法规》考点(二)
内容
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    2018年执业药师《药事管理与法规》考点(二)
    

    101
    

    外包装及封签完整的原料药、生物制品
    

    可不开箱检查
    

    102
    

    药品储存的相对湿度
    

    35%-75%
    

    103
    

    药品垛间距
    

    不小于5cm
    

    104
    

    药品与地面间距
    

    不小于10cm
    

    105
    

    药品与库房内墙、顶等设施间距
    

    不小于30cm
    

    106
    

    质量管理岗位和处方审核岗位的职责
    

    不得由其他岗位人员代为履行
    

    107
    

    不得采用开架自选的方式陈列和销售
    

    处方药
    

    108
    

    第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种
    

    不得陈列
    

    109
    

    城乡集市贸易市场不得出售
    

    中药材以外的药品
    

    110
    

    不得搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式
    

    向公众赠送处方药或者甲类非处方药
    

    111
    

    不得采用邮售、互联网交易等方式直接
    

    向公众销售处方药
    

    112
    

    互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息
    

    麻精毒放、戒毒药品和医疗机构制剂
    

    113
    

    第一类互联网药品交易服务申请
    

    国家药品监督管理部门
    

    114
    

    第二类与第三类互联网药品交易服务申请
    

    省级药品监督管理部门
    

    115
    

    药品生产企业、药品经营企业和医疗结构之间的交易服务
    

    第一类互联网交易服务
    

    116
    

    药品生产、批发企业与其他企业之间的交易服务
    

    第二类互联网交易服务
    

    117
    

    直接向个人消费者提供互联网交易服务
    

    第三类互联网交易服务
    

    118
    

    药学部门药学专业技术人员配备比例
    

    不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
    

    119
    

    医疗机构每一个通用名药品品牌不能超过2个
    

    只允许同一药品,两种规格的存在
    

    120
    

    个人设置的门诊部、诊所不得配备
    

    常用药品和急救药品以外的其他药品
    

    121
    

    临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物
    

    招标采购
    

    122
    

    麻醉、精神一类处方颜色
    

    淡红色
    

    123
    

    普通处方、精神二类处方颜色
    

    白色
    

    124
    

    急诊处方颜色
    

    淡黄色
    

    125
    

    儿科处方颜色
    

    淡绿色
    

    126
    

    普通处方、急诊处方、儿科处方保存
    

    1年
    

    127
    

    精神二类处方保存
    

    2年
    

    128
    

    麻醉、精神一类处方保存
    

    3年
    

    129
    

    药店的处方药处方、外配处方保存
    

    2年以上
    

    130
    

    急诊处方药量
    

    一般不超过3日用量
    

    131
    

    医疗用毒性药品处方药量
    

    一般不超过2日极量
    

    132
    

    普通处方、精神二类处方药量
    

    一般不超过7日用量
    

    133
    

    麻醉、一类精神药品注射处方限量
    

    一般患者1次用量
    

    134
    

    麻醉、一类精神药品普通剂型处方限量
    

    一般患者不得超过3天
    

    135
    

    麻醉、一类精神药品缓控释制剂处方限量
    

    一般患者不得超过7天
    

    136
    

    麻醉、一类精神药品注射处方限量
    

    癌痛患者不得超过3天
    

    137
    

    麻醉、一类精神药品普通剂型处方限量
    

    癌痛患者不得超过7天
    

    138
    

    麻醉、一类精神药品缓控释制剂处方限量
    

    癌痛患者不得超过15天
    

    139
    

    麻醉、一类精神药品处方限量
    

    住院患者1日常用量
    

    140
    

    盐酸二氢埃托吗啡片与哌替啶的处方限量
    

    1次常用量
    

    141
    

    哌醋甲酯治疗儿童多动症时处方限量
    

    不超过15日
    

    142
    

    查药品
    

    对药品、剂型、规格、数量
    

    143
    

    查配伍禁忌
    

    对药品性状、用法用量
    

    144
    

    医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,如果要进行某种制剂的配制
    

    还需取得相应制剂的批准文号
    

    145
    

    医疗机构制剂批准文号有效期
    

    3年
    

    146
    

    医疗机构制剂许可证许可事项变更
    

    制剂室负责人、配制范围、配制地址
    

    147
    

    不得作为医疗机构制剂申报的品种
    

    麻精毒放、中药注射剂、复方制剂、已有供应药品等
    

    148
    

    抗菌药物安全有效、耐药性小、价格低
    

    非限制使用级
    

    149
    

    抗菌药物耐药性较大、价格相对较高
    

    限制使用级
    

    150
    

    抗菌药物具有严重不良反应、价格昂贵
    

    特殊使用级
    

    151
    

    抗菌药物应用异常情况
    

    用量异常、半年居前、常超证量、违规销售、频发不良反应
    

    152
    

    二级以上医院药师经本机构培训并考核合格
    

    授予抗菌药物相应的调剂资格
    

    153
    

    红色专有标识用于
    

    甲类非处方药
    

    154
    

    绿色专有标识用于
    

    乙类非处方药和用作指南性标志
    

    155
    

    可以单色印刷的是
    

    药品使用说明书和大包装
    

    156
    

    处方药的标签与说明书印有
    

    凭医师处方销售、购买和使用
    

    157
    

    只能在专业性医药报刊上进行广告宣传的是
    

    处方药
    

    158
    

    双跨药品在大众媒介发布广告时
    

    其宣传内容不得超出其非处方药适应症范围
    

    159
    

    非处方药遴选原则
    

    应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
    

    160
    

    零售药店不能经营的药店
    

    麻醉药品、第一精神药品、疫苗、蛋白同化制剂等
    

    161
    

    零售药店必须凭借处方销售的药品
    

    医疗用毒性药品、二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液等
    

    162
    

    医保药品目录确定原则
    

    临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
    

    163
    

    医保药品目录调整时间
    

    每2年调整一次
    

    164
    

    不得纳入基本医疗保险范围的药品
    

    滋补、动物脏器、果味制剂、泡腾片、药材酒制品
    

    165
    

    列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录
    

    西药和中成药
    

    166
    

    列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录
    

    中药饮片
    

    167
    

    价格低、国家统一制定、各地区不得调整的
    

    甲类目录
    

    168
    

    价格略高、当地可适当进行调整的
    

    乙类目录
    

    169
    

    按基本医疗保险的规定支付
    

    甲类目录的药品所发生费用
    

    170
    

    先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付
    

    乙类目录的药品所发生的费用
    

    171
    

    与药物剂量无关、一般很难预测的不良反应属于
    

    B型不良反应
    

    172
    

    药品不良反应的报告主体
    

    药品生产企业、经营企业、医疗机构
    

    173
    

    应该报告所有不良反应的是
    

    新药监测期内的国产药品与首次进口5年内药品
    

    174
    

    应该报告新的或严重的不良反应
    

    其他国产药品与进口满5年的药品
    

    175
    

    新药监测期内的国产药品与首次进口药品安全性报告频率
    

    每满1年报告1次
    

    176
    

    首次再注册后的国产药品与进口药品安全性报告频率
    

    每5年报告1次
    

    177
    

    《中药材生产质量管理规范》有效期
    

    5年
    

    178
    

    首次进口药材申请与审批
    

    中国食品药品检定研究院完成质量标准符合和检验
    

    179
    

    一次性进口药材批件有效期
    

    1年
    

    180
    

    多次使用进口药材批件的有效期
    

    2年
    

    181
    

    濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
    

    国家一级保护野生药材
    

    182
    

    分布区域缩小、资源衰竭
    

    国家二级保护野生药材
    

    183
    

    资源严重减少
    

    国家三级保护野生药材
    

    184
    

    国家一级保护野生药材
    

    虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
    

    185
    

    国家二级保护野生药材
    

    马鹿茸、黄连、黄柏、甘草、厚朴
    

    186
    

    国家三级保护野生药材
    

    石斛、黄芩、五味子
    

    187
    

    禁止采猎、药用部分不得出口的
    

    国家一级保护野生药材
    

    188
    

    药用部分限制出口的
    

    国家二级或三级保护野生药材
    

    189
    

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的
    

    必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    

    190
    

    中药饮片必须印有或贴有
    

    标签
    

    191
    

    罂粟壳不能单方发药
    

    必须凭淡红色处方方可调配
    

    192
    

    中药一级保护品种的申请条件
    

    对特定疾病有特殊疗效;国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的
    

    193
    

    中药二级保护品种的申请条件
    

    对特定疾病有显著疗效;从天然药物提取的有效物质;符合上述一级保护品种或者解除的。
    

    194
    

    一级保护品种的保护期限
    

    分别是30年、20年、10年
    

    195
    

    二级保护品种的保护期限
    

    7年
    

    196
    

    一级保护品种的申请延长保护期限
    

    不能超过第一批准的保护期限
    

    197
    

    二级保护品种的申请延长保护期限
    

    7年
    

    198
    

    中药一级保护品种的处方组成、工艺制法
    

    不得公开
    

    199
    

    麻醉药品的专有标识
    

    天蓝色与白色相间
    

    200
    

    精神药品的专有标识
    

    绿色与白色相间
    

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更新时间:2025/5/23 3:20:42