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| 标题 | 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(1) |
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我们网站为你整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(1) ,希望能给你的复习带去一些帮助。更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(1) A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E ) A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录 2.药品广告中可以使用的广告语是 (D ) A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进生产工艺 3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A ) A.温度18—26℃,相对湿度45%一65% B.温度18—24℃,相对湿度50%一80% C.温度25—30℃,相对湿度45%一65% D.温度20—30℃,相对湿度50%一70% E.温度20—25℃,相对湿度50%一80% 4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B ) A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D ) A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员 D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 E.具有保证药品质量的规章制度 6.药品批生产记录应按 (B ) A.生产日期归档 B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档 D.药品品种归档 E.药品入库日期归档 7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E ) A.片剂、胶囊剂的制粒 B.口服液的配制 C.注射剂的包装 D.原料的精制、烘干 E.大容量注射剂的灌封 8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A ) A.草珊瑚含片 B.医院制剂 C.经批准试生产的药品 D.进口药品 E.二类精神药品 9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A ) A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书 10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A ) A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 11.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至 (B ) A.2007年12月31日 B.2007年4月17日 C.2007年6月31日 D.2007年4月18日 E.2006年4月18日 12.以下按劣药处理的是(A) A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的 D.必须检验而未经检验即销售的 E.必须批准而未经批准进口的 13.《麻醉药品专用卡》供 (E ) A.医疗单位使用 B.经营单位使用 C.教学单位使用 D.科研单位使用 E.经批淮的危重病人使用 14.新的药品不良反应是指( D ) A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.从没出现的不良反应 15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D ) A.麻醉药品 B,医疗用毒性药品 C.血液制品 D.放射性药品 E.戒毒药品 16.以下属于不准零售的药品是(B) A.第二类精神药品 B.医院制剂 C.戒毒药品 D.医疗毒性中药 E.处方药 17.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C) A 西药四类 B 中药四类 C 中药二类 D 中药三类 E 中药一类 18.以下与GMP的规定不相符的是(E) A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌 B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C.进入洁净室(区)的人员不得化装 D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入 19.药品质量的检验方法选择原则是(E) A.“安全、先进、经济、合理”的原则 B.“合理、安全、简单、快速”的原则 C.“准确、简便、合理、快速”的原则 D.“先进、安全、合理、快速”的原则 E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则 20.我国对药品名称有关规定,错误的是(E) A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 B.必须用中文显著标示 C.对过去习惯药名,不要轻易改动 D.不能用政治性名词命名 E.必经工商行政管理部门批准后方可使用 |
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