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| 标题 | 执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题4 |
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错过了今年执业药师考试的朋友们,可以参加明年执业药师考试哦,只是要早早进行复习才好,看看本网站小编为你整理的执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题4,可以拿去做一做,希望能帮助到你们,更多试题本网站会持续更新,请记得查看。 执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题4 41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A) A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年 42.无下列证书,不得经营化学药品: (B) A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《进口药品注册证》 D.《GLP认证证书》 E.《GMP认证证书》 43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D) A. 分类管理 B. 专人管理 C. 科学管理 D. 特殊管理 E. 注册管理 44.国家实行处方药与非处方药:(B) A. 特殊管理制度 B. 分类管理制度 C. 放开管理制度 D. 注册审批制度 E. 药品保护制度 45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A) A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料 46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C) A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药 D. 乙类非处方药 E. 中成药 47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B) A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药 48.城乡集市贸易市场可以出售:(D) A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角 49.药事管理的特点是:(B) A. 专业性、政策性、双重性、合理性 B. 专业性、政策性、实践性、综合性 C. 时效性、双重性、实践性、合理性 D. 安全性、有效性、合理性、综合性 E. 协调性、合理性、安全性、专业性 50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B) A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应 B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌 C 不同洁净区域的工作服不得混用 D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备 51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A) A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D含量 E 储藏条件 52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D) A. 国家中医药管理局 (D) B. 省级食品药品监督管理局 C. 卫生部 D. 国家食品药品监督管理局 E. 省级工商行政管理部门 53.国家实行中药品种:(A) A. 保护制度 B. 审批制度 C. 分类管理制度 D. 注册制度 E. 鼓励种养 54.10000级洁净区(室):(A) A.使用的传输设备不得穿越较低级区域 B.不得设置地漏 C.级别最高 D.级别最低 E.大容量注射剂的灌封 55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B) A. 零售经营处方药 B. 零售经营乙类非处方药 C. 零售经营非处方药 D. 零售经营甲类非处方药 E. 零售经营安全无毒性药品 56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C) A. 安全要求 B. 卫生要求 C. 药用要求 D. 医用要求 E. 无菌要求 57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C) A.国家法律、法规 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.保证人民用药安全 E.国家食品药品监督管理局 58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D) A. 药品零售 B. 卖药 C. 药品批发 D. 处方调配 E. 发药 59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A) A.药品经营企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品生产企业 E.药品使用单位 60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D) A. 复核检验 B. 不定期检验 C. 委托检验 D. 抽查性检验 E. 仲裁性检验 |
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