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| 标题 | 2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题4 |
| 内容 |
为了让各位考生能够在考试之前摸清执业药师的考试题型是怎样的，考试知识点会怎么考，小编给大家准备的执业药师考试《药事管理与法规》的练习题，通过对练习题的练习，相信各位考生一定能够掌握考题的考法，在考试场上正常发挥，顺利完成考试。 2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题4 1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业绝对化夸大疗效，属于（）【单选题】 A.混淆行为 B.虚假宣传行为 C.侵犯商业秘密行为 D.诋毁商誉行为 正确答案：B 答案解析：考查不正当竞争行为。对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的，属于虚假宣传和虚 假交易行为。“绝对化夸大疗效”属于“性能、功能方面的虚假宣传”。故答案为B。 2、—级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验，并且至少具有（）【单选题】 A.初级专业技术职称 B.中级专业技术职称 C.副高级专业技术职称 D.正高级专业技术职称 正确答案：A 答案解析：考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。 3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂（） 【单选题】 A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌 正确答案：C 答案解析：考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法，错误的是（）【单选题】 A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购 B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位 C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗 D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用 正确答案：C 答案解析：考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”，可见，选项C说法过于绝对，故答案为C。其余选项注意复习，也是考试重点。 5、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】 A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 正确答案：D 答案解析：考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。 6、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）【单选题】 A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材 B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸 C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法 D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则 正确答案：C 答案解析：考查中药材种植、养殖管理，中药材产地初加工管理。此题题干是将两个考点合并命題。注意道地药材加工时，道地药材应按传统方法进行加工。 如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。故答案为C。 7、根据《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，药品批发企业网络药品销售渠道不包括（） 【单选题】 A.药品批发企业 B.药品零售连锁企业 C.医疗机构 D.消费者 正确答案：D 答案解析：考查互联网药品交易服务的管理。网络药品销售者为药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。 8、在处方调剂过程中，最关键的步骤是（）【单选题】 A.收方 B.处方审核 C.调配处方 D.发药与指导用药 正确答案：B 答案解析：考查处方调剂流程与步骤。 9、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业确认购货单位合法资质的说法，错误的是（）【单选题】 A.确认购货单位合法资质的目的是保证药品销售流向真实、合法 B.确认购货单位合法资质只需要核实购货单位的证明文件、采购人员身份证明 C.如果购货单位是医疗机构，药品批发企业需要审核其诊疗范围，并根据自己的经营范围销售药品 D.药品批发企业需要按其经营范围将药品销售给购货单位，并保证所售药品在其经营范围内 正确答案：B 答案解析：考查GSP药品批发质量管理中的销售。选项B遗漏了审核提货人员的身份证明。 10、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）【单选题】 A.基本药物 B.非处方药 C.医疗机构配制的制剂 D.处方药 正确答案：B 答案解析：考查药品广告内容的要求。 11、应暂停针对此目标临床用药，然后根据追踪细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】 A.30%~40% B.40%~50% C.50%~75% D.75% 以上 正确答案：D 答案解析：考查抗菌药物细菌耐药预警机制。 12、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）【单选题】 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.尊重同仁，密切协作 正确答案：D 答案解析：考查执业药师职业道德准则。“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D 13、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（） 【单选题】 A.中药饮片 B.血液制品 C.中成药 D.口服泡腾剂 正确答案：A 答案解析：考查医保药品使用的费用支付原则。选项A属于排除法列入目录，也就是进了目录的不予支付，故答案为A。 14、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）【单选题】 A.药品注册管理 B.药品流通质量管理 C.药品储备管理 D.药品生产质量管理 正确答案：C 答案解析：考查药品监督管理部门、工业和信息化管理部门的药品管理职责。此题题干正面考查一个考点，备选项隐含另一个考点。 15、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（）【单选题】 A.【用法用量】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】 D.【注意事项】 正确答案：D 答案解析：考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。 16、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】 A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准 B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可 C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告 D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告 正确答案：C 答案解析：考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 17、可以规定药品不纳人国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（）【单选题】 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家基本药物工作委员会 D.国家工业和信息化产业部门 正确答案：C 答案解析：考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。 18、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，实行集中挂网，由医院直接采购的药品包括（）【多选题】 A.妇儿专科非专利药品 B.急救药品 C.基础输液 D.抢救药品 正确答案：A、B、C、D 答案解析：考查基本药物采购管理。集中挂网采购的药品包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、 基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品。 19、某药店销售甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）的方式不合法的有（）【多选题】 A.开架自选销售 B.消费者自行决定购买 C.凭处方销售该药品 D.检查病历、登记在册但不凭处方销售该药品 正确答案：A、B、D 答案解析：考查GSP药品零售企业销售管理、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。题干中的“甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）”属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“肿瘤治疗药”，必须凭处方销售，消费者不能自行购买，不能开架自选。故答案为ABD。 20、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要保障措施包括（）【多选题】 A.加强政策保障 B.合理保障经费 C.强化综合协调 D.深化国际合作 正确答案：A、B、C、D 答案解析：考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“规划要求加强政策保障，合理保障经费， 强化综合协调，深化国际合作”。故答案为ABCD。 21、关于执业药师注册规定的说法，正确的有（）【多选题】 A.执业药师注册证的有效期为五年 B.申请注册者必须经所在单位考核同意 C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 正确答案：A、B、C、D 答案解析：考查执业药师注册证有效期、首次注册、变更注册、注销注册。 22、北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害，以下涉及的各主体处理措施正确的有（）【多选题】 A.药品生产企业对这种药品进行调查、评估 B.药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门 C.接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门 D.相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务 正确答案：A、D 答案解析：考查药品生产、经营企业有关药品召回的义务。由题干可以判断这是二级召回。其一，召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监膂管理工作，所以调查报告和召回计划应该提交北京市药品监督管理部门，选项B错误。其二，根据规定“省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门”，选项C说法错误。 |
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